Dienstag, 18.11.2025
14:00
Begrüßung & Ziele
- Eric Göller, DELAB
- Referent: Dr. Martin Prause, WHU - Otto Beisheim School of Management, Düsseldorf
- Rahmen, Lernziele, Ablauf
14:10
Überblick: EU KI-Verordnung - Anwendungsbereich, Zeitplan 2024-2027, Sanktionen
- Was ist geregelt, wen betrifft es, bis wann?
14:35
KI-Risikoeinstufung & Relevanz für Labor-KI
- Minimal/Begrenzt/Hoch/Verboten: Pflichten pro Stufe
- Einordnung diagnostischer Systeme, CE-Pfad & Konformitätsbewertung
15:05
KI-Compliance für Labore - Governance & Nachweise
- KI-Managementsysteme, technische Dokumentation, Qualitätsmanagement
- Monitoring, menschliche Aufsicht, Vorfallsmeldungen
15:25
Q&A
15:35
Pause
15:50
Spezifische Auswirkungen im Laborbetrieb (Use Cases)
- Bildgebung: Validierung, Bias-Tests, Erklärbarkeit
- Automatisierte Ergebnisinterpretation: Schwellen, Alerts, Audit-Trails
- Prädiktive Diagnostik: Genauigkeitsmetriken, klinische Validierung, kontinuierlich lernende Systeme
16:20
DSGVO im KI-Kontext
- Rechtsgrundlage für Gesundheitsdaten, Transparenz, Betroffenenrechte bei ADM
16:40
Cyber Resilience Act (CRA) für Labor-IT & Geräte
- Security-by-Design, Schwachstellenmanagement, Patch-Pflichten
- Vorfallsmeldungen innerhalb 24h
17:00
Neue Produkthaftungsrichtlinie (PLD 2024)
- KI/Software als "Produkt", Haftungsverteilung (Entwickler/Integrator/Betreiber), Audit-Vorbereitung
17:15
Aktionsplan & Roadmap für Labore
- Lückenanalyse --> Maßnahmenplan -->Zertifizierung
- Workforce-Upskilling & Rollenprofile
17:25
Q&A II & Abschluss
- Key Takeaways, Ausblick & Ressourcen
Bitte senden Sie Ihre Anmeldung
bis zum 17.11.2025 direkt online oder
per E-Mail an nfdlb-ntd
Frühbucher bis 30.10.2025!
Maximale Teilnehmerzahl 20!
Teilnahmegebühr
Teilnahmegebühr DELAB-Mitglieder | EUR 350,-- |
Aufschlag für Nicht-Mitglieder | EUR 100,-- |
Frühbucher bis 30.10.25 | EUR 50,- günstiger |
* inkl. Unterlagen, Teilnahmezertifikat, zzgl. MwSt., kostenlose Stornierung bis 10.11.2025
