Mittwoch, 27.08.2025
12:00
Mittagessen
13:00
Begrüßung und Eröffnung „Qualitätslabor Intensiv“
Eric Göller, DELAB
13:30
Einführung in das Programm
Anke Sonnemann, Joachim Strelecki, QuDaMed Dortmund
13:45
FOKUSBEREICH I
Überblick relevanter Normen und Richtlinien für die Qualität der Labordiagnostik
Anke Sonnemann, Joachim Strelecki, QuDaMed Dortmund
14:30
Begleitung von Laboratorien auf dem Weg zur Akkreditierung / Zertifizierung I
- Personelle Qualifikation und Schulung
- Ausrüstungsvalidierung und -kalibrierung
- Dokumentation und Datentransparenz
15:30
Kaffeepause und Gespräche Industrieausstellung
16:00
Begleitung von Laboratorien auf dem Weg zur Akkreditierung / Zertifizierung II
- Probenmanagement
- Prozessoptimierung und Risikomanagement
Dr. med. Jens Heidrich, Labor Dr. Heidrich & Kollegen, MVZ GmbH Hamburg
16:30
FOKUSBEREICH II
„-beauftragte im Labor“ Pragmatische Lösungen
- Relevante Beauftragten-Funktionen in Laboren
- Voraussetzungen, Anforderungen an Ausbildung, Anerkennung, Refresher
- Pragmatische Umsetzung – Präsenz-, Online-Fortbildungen
Raheem Esmail, i-med-Cert Dortmund
17:30
Vortragsende
18:00
Umtrunk und gemeinsames Abendessen
Donnerstag, 28.08.2025
09:00
Start in Tag 2
Eric Göller, DELAB / ÄQL, Anke Sonnemann und Joachim Strelecki
13:45
FOKUSBEREICH III
KRITIS – Laboratorien als Teil kritischer Infrastruktur und die Bedeutung für QM
- Bedeutung KRITIS für das QM im Labor
- Rechtlicher und formaler Rahmen / relevante Normen
- Systematisches Risikomanagement
- Methodenvalidierung, Dokumentation, Audits und die Vernetzung mit IT bzw. KRITIS
- Notfallpläne und Simulationen
Ralf Bieber, Informationstechnologie, MVZ Labor Limbach Lehrte
10:30
Kaffeepause und Gespräche Industrieausstellung
13:45
FOKUSBEREICH IV
IVDR In-vitro Diagnostic Device Regulation
- Sicherheits- und Leistungsanforderungen
- Methodenverifizierung und -validierung
- Validierungsplan
- Umsetzung und Auswertung (Abacus)
- Validierungsbericht
- IVDR-konforme Dokumentation
- Beispiele ELISA, Real-Time PCR, LC-MS, Flow-Zytometrie, NGS
Prof. Dr. med. Michael Kramer, ImmBioMed Pfungstadt und
Dr. med. Joachim Pum, Labanalytics Jena
13:30
Vortragsende, Mittagimbiss und individuelle Abreise
Bitte senden Sie Ihre Anmeldung
bis zum 22.08.2025 an:
per E-Mail an nfdlb-ntd
Maximale Teilnehmeranzahl 50!
Teilnahmegebühr
Teilnahmegebühr DELAB-Mitglieder | EUR 490,- |
Aufschlag für Nicht-Mitglieder | EUR 150,- |
Frühbucher bis 27.06.2025 | EUR 50,- günstiger |
*inkl. Imbiss, Erfrischungen, Abendessen, Unterlagen, Teilnahmezertifikat, zzgl. MwSt.
Auf eigene Rechnung
verbindliche Zimmerreservierung über DELAB im Atrium-Hotel, Mainz:
| EZ Di auf Mi | 109 € |
| EZ Mi auf Do | 109 € |
(alle Preise inkl. MwSt., kostenlose Stornierung bis 25.07.2025, ggf. erfolgt Nachricht zu Hotelalternativen)
